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【ChiCTR2400082159】基于本体感觉-S1-M1神经环路探讨颈椎导引术防治CNSNP的运动控制机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400082159

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

基于本体感觉-S1-M1神经环路探讨颈椎导引术防治CNSNP的运动控制机制

试验专业题目

基于本体感觉-S1-M1神经环路探讨颈椎导引术防治CNSNP的运动控制机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察颈椎导引术对CNSNP患者外周肌肉运动、协调功能及本体感觉的影响,分析脑皮质区激活、脑-肌耦合等影响,探讨中枢神经运动控制机制,揭示颈椎导引术防治CNSNP的科学内涵。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机化方法1:1随机分组。按研究中心分层。参数由福建医科大学附属第一医院临床研究与转化中心的统计人员指定,随机表由统计人员基于R语言blockrand扩展包生成。

盲法

本研究干预方式无法对干预者及受试者设盲,仅对评估者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60周岁;②颈肩部肌肉疼痛、僵硬,颈痛持续至少3个月;③体格检查有颈部肌肉紧张或条索、局部压痛体征;④颈部牵伸试验(Cervical Distraction Test)、椎间孔压迫试验(Spurling's Test)和斜角肌压迫试验(Adson test)阴性;⑤VAS评分≥3分。;

排除标准

①有头颈部外伤、头颈部手术史(如颅脑外伤、脊髓损伤、颈椎压缩性骨折等);②目前患有脊柱感染、结核、风湿等传染性或免疫性疾病;③目前合并有严重的心、肺、肝、肾等功能障碍;④肿瘤患者;⑤患有精神疾病、视听及认知障碍等无法配合试验者;⑥左利手;⑦孕妇;⑧拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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