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【ChiCTR2100046774】盐酸罗哌卡因经验配方肋间神经阻滞治疗胸腔镜肺切除手术后急性疼痛的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046774

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺部外科性疾病

试验通俗题目

盐酸罗哌卡因经验配方肋间神经阻滞治疗胸腔镜肺切除手术后急性疼痛的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

盐酸罗哌卡因经验配方肋间神经阻滞治疗胸腔镜肺切除手术后急性疼痛的前瞻性随机对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：盐酸罗哌卡因经验配方及其优化配方和常规镇痛泵治疗胸腔镜肺切除术后急性疼痛的临床效果对比； 2.次要目的：盐酸罗哌卡因经验配方与其优化配方治疗胸腔镜肺切除术后急性疼痛的临床效果对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用 R (version 1.3.1073)软件生成随机序列，满足纳入标准的患者将按照随机序列号分组进入镇痛泵组、复方镇痛液 A 组及复方镇痛液 B 组。脱落率取10%。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省科技厅项目2020YFS0252

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院行择期胸腔镜下单侧肺叶、肺段或楔形切除患者； 2.年龄：18-65 岁； 3.ASA 分级 I-II 级； 4.18 kg/m^2<= BMI <= 25 kg/m^2； 5.无沟通障碍，能理解研究流程和疼痛量表的使用； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.对此研究相关药物过敏的患者； 2.存在慢性疼痛、长期使用镇痛药物史、酒精滥用史或正在使用其他镇痛药物的 患者； 3.合并缺血性心脏疾病，外周动脉血管、脑血管疾病及肺源性心脏病的患者； 4.合并消化道溃疡、胃肠道出血的患者或炎症性肠病患者； 5.合并肝肾功能异常的患者； 6.服用单胺氧化酶抑制剂或停用 2 周内的患者； 7.三个月内参与过其他临床研究的患者； 8.术中中转开胸的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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