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首页 临床进展 rh-TPO（特比澳）促进多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植术后造血重建的临床研究

【ChiCTR1800017025】rh-TPO（特比澳）促进多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植术后造血重建的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

rh-TPO（特比澳）促进多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植术后造血重建的临床研究

试验专业题目

rh-TPO（特比澳）促进多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植术后造血重建的临床研究

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临床试验信息
试验目的

⑴评价rh-TPO在促进MM自体干细胞移植后造血重建方面的有效性及安全性；⑵寻求造血干细胞移植术后使用rh-TPO的最佳给药时机。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初治多发性骨髓瘤并接受单次自体造血干细胞移植的患者 2.所有患者移植前均接受PAD或VD方案化疗，移植前疾病缓解状态≥PR；化疗疗程不超过8疗程 3.心肺功能正；肝功能正常：胆红素<=35umol/L, AST/ALT 在正常值上限2倍以下 4.受试者签署知情同意书；

排除标准

1.对rh-TPO严重过敏（过敏性休克或喉头水肿） 2.接受过骨髓抑制性药物化疗者，包括马法兰、来那度胺 3.合并其他导致血小板减少的疾病，包括ITP、MDS等 4.移植前血小板计数<80*109/L者 5.?合并血栓栓塞性性疾病者或半年内发生血栓病的患者(非介入操作所导致) 6.心功能不全者（EF<50%） 7.依赖透析替代治疗的肾功能不全；

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试验机构

中山大学附属第一医院血液内科

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