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【ChiCTR2300078556】脑脊液肿瘤标志物提高NSCLC柔脑膜转移的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NSCLC柔脑膜转移

试验通俗题目

脑脊液肿瘤标志物提高NSCLC柔脑膜转移的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

试验专业题目

脑脊液肿瘤标志物提高NSCLC柔脑膜转移的诊断准确性及治疗效果预测：基于病例数据的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索肿瘤标志物对诊断NSCLC柔脑膜转移的作用（脑脊液中肿瘤标志物诊断NSCLC柔脑膜转移的敏感性（SEN）、特异性（SPE）、准确性（ACC）和AUC； 2.建立包括肿瘤标志物的评分标准用于NSCLC柔脑膜转移患者的治疗效果； 3.肿瘤标志检测占均次住院费用额百分比。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.NSCLC柔脑膜转移患者组：纳入标准根据《实体瘤柔脑膜转移:EANO-ESMO临床实践指南诊断、治疗和随访》。 2.对照组：NSCLC脑实质转移不伴有柔脑膜转移患者组。 3.空白对照组：原发中枢神经系统肿瘤以及非肿瘤疾病患者组。（所有患者信息来源于浙江大学医学院附属第一医院病例管理系统）。；

排除标准

1.小细胞肺癌，其他实体肿瘤、血液系统肿瘤患者。 2.NSCLC脑实质转移行手术治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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