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【ChiCTR2500104228】探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

试验专业题目

探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估中国高级别浆液性卵巢癌患者组织标本FRα表达强度（分别分析FRα的0、1+、2+和3+表达比例） 次要目的： 不同病理分期患者的组织标本的FRα表达强度 探索性研究终点： 匹配样本中FRα表达强度的一致性。（匹配样本被定义为同一患者在不同时间点的样本，例如同一患者的两次手术的样本）

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的女性患者； 2. 组织学确诊的原发高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（未经过治疗）； 3. 愿意提供存档组织样本或新鲜组织样本；4. （仅接受手术样本；样本将进行持续12至72小时福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）处理）； 5. 能够提供相应的病史（肿瘤分期）； 6. 愿意进行FRα和其他检测并且能够签署知情同意书。；

排除标准

1. 非原发性卵巢肿瘤（卵巢转移性肿瘤）； 2. 子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液癌或肉瘤组织，包含以上任何一种组织学的混合肿瘤，或低级别/交界性卵巢肿瘤的患者； 3. 仅有肿瘤穿刺标本； 4. 标本制备时间在2021年3月以前。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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