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首页 临床进展 评价术后辅助化疗对直肠癌行新辅助放化疗序贯根治性手术后的有效性的多中心回顾性研究

【ChiCTR2300076787】评价术后辅助化疗对直肠癌行新辅助放化疗序贯根治性手术后的有效性的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

评价术后辅助化疗对直肠癌行新辅助放化疗序贯根治性手术后的有效性的多中心回顾性研究

试验专业题目

评价术后辅助化疗对直肠癌行新辅助放化疗序贯根治性手术后的有效性的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确完成新辅助放化疗+根治性手术后的患者术后辅助化疗的有效性； 2.明确完成新辅助放化疗+根治性手术后的患者术后适宜的化疗方案（氟尿嘧啶类单药 or 奥沙利铂+氟尿嘧啶类药物联合）。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院临床科研专项青年项目

试验范围

/

目标入组人数

721

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016-1至2019-12 直肠癌完成新辅助放化疗及根治性手术患者； 2.手术后随访时间大于3个月； 3.年龄≥18岁且≤75岁。；

排除标准

1.手术前完成全程新辅助放化疗； 2.放疗前进行了诱导化疗； 3.新辅助放疗为短程放疗； 4.手术后出现不能进行辅助化疗的手术并发症； 5.术后辅助化疗开始时间晚于手术后6周； 6.手术前3年内罹患其他恶性肿瘤者（甲状腺癌及皮肤基底细胞癌除外）； 7.同时性多原发结直肠癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院 北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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