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【ChiCTR2400082891】中医湿性体质整群随机对照试验干预研究预实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性疾病

试验通俗题目

中医湿性体质整群随机对照试验干预研究预实验

试验专业题目

中医湿性体质整群随机对照试验干预研究预实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获得药食同源酵素治疗湿性体质代谢异常临界人群的初步疗效和安全性数据，为大样本量的整群随机对照试验提供临床基础及样本量估算依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过统计软件包生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

省部共建中医湿证国家重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-80 周岁； ②体质判定为痰湿质或湿热质者及符合代谢异常诊断者； ③愿意接受药食同源类酵素干预； ④愿意接受体质调养方案建议及承诺执行； ⑤签署知情同意书。；

排除标准

①准备怀孕或孕期或哺乳期的人群； ②精神类疾病； ③各类疾病急性发作期； ④处于治疗期内的罹患心脑血管疾病等重大慢性疾病患者； ⑤过去30天内参加过其它药物临床试验者； ⑥不能接受研究方案治疗和随访措施者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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