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【ChiCTR2400088342】三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

试验专业题目

三种不同的颈后路术式的多中心回顾性对照研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

比较三种常见的治疗颈椎病的颈后路术式远期临床效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁之间，性别不限； 2. 诊断明确的脊髓型颈椎病，颈椎管狭窄，颈椎后纵韧带骨化症，需接受单纯颈椎后路手术； 3. 颈椎后路术式限于：颈后路（保留棘突肌肉韧带复合体）单开门椎管成形术、颈后路椎板切除侧块螺钉固定术、颈后路单开门+长节段（＞3节）侧块螺钉固定术。；

排除标准

1. 合并骨折、脱位的颈椎外伤； 2. 颈椎肿瘤； 3. 颈椎感染； 4. 既往曾接受颈椎手术患者； 5. 伴严重颈痛患者（术前颈部VAS大于7分）； 6. 伴严重颈部后凸畸形患者（局部后凸角大于15度）； 7. 病变累及寰枢椎的患者； 8. 合并类风湿性关节炎或强直性脊柱炎的患者； 9. 因合并严重的内科疾病无法耐受手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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