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【ChiCTR2300070137】基于液体活检技术构建前列腺癌精准诊疗体系的前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070137

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于液体活检技术构建前列腺癌精准诊疗体系的前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

基于液体活检技术构建前列腺癌精准诊疗体系的前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
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410000

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临床试验信息
试验目的

1.探究一种能早期无创识别前列腺癌侵袭和转移的检测技术； 2.通过该技术构建前列腺癌精准治疗体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

本单位基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄等于或大于18岁且小于90岁； 2.因PSA升高、或直肠指检阳性、或影像学检查提示可疑前列腺癌，拟行前列腺穿刺的患者；或穿刺/手术病理诊断前列腺癌的患者； 3.预计生存期>12个月； 4.ECOG评分0-2分； 5.患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗特定时期的血液、尿液及手术样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤； 6.患者具有正常的器官功能，WBC≥3000/mm3 或中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3，AST和ALT低于1.5 ULN。；

排除标准

1.研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病、任何医学原因显示在1年研究期间有显著的死亡风险； 2.在入组前3年内曾有过任何其他恶性肿瘤者； 3.无法获得研究所需临床信息； 4.其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

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