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【ChiCTR2500106252】基于iLivTouch的LivQ-box®参数建立肝脏炎症无创诊断体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝炎

试验通俗题目

基于iLivTouch的LivQ-box®参数建立肝脏炎症无创诊断体系

试验专业题目

基于iLivTouch的LivQ-box®参数建立肝脏炎症无创诊断体系

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是建立基于LivQ-box®获取iLivTouch射频参数的肝脏炎症无创诊断体系，实现肝脏炎症的灵敏、准确和快速识别。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18 周岁以上，性别不限； 2) 既往肝穿证实的慢性肝脏炎症（慢性乙型肝炎、脂肪肝性肝炎）患者，且可 获得肝穿切片或病理图片/报告的患者； 3) 在肝穿检查的±7 天内行 iLivTouch 检查，并且结果可被导出的患者； 4）可获得肝穿肝穿前后 7 天内的人口学、生化学、病因学信息的患者。；

排除标准

1) 合并其他慢性肝病（药物性肝损伤、酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗 传代谢性肝病等，但不包括脂肪肝）； 2) 一个月内服用可能直接影响肝功检测指标的药物 (如双环醇、五酯滴丸、包 含五味子的中药、水飞蓟素类、甘草酸苷类、多烯磷脂酰胆碱等)； 3) 收集的人口学、生化学、病因学信息缺失>50%的患者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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