CTR20242014
进行中（招募中）
SYS-6011
治疗用生物制品
SYS-6011
2024-06-03
企业选择不公示
/
既往经标准治疗失败（进展或不耐受）的选择性晚期实体瘤。
SYS6011治疗晚期实体瘤的I期临床研究
一项评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放性、多中心I期临床研究。
050035
主要目的： 1. 评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性 2. 确定SYS6011治疗晚期实体瘤受试者的II期推荐剂量（RP2D） 次要目的： 1. 评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征 2. 评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的免疫原性 3. 评估SYS6011在晚期实体瘤受试者中的初步有效性 探索性目的： 探索肿瘤组织CD73表达水平与抗肿瘤活性的相关性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过CD73和/或A2AR抑制剂治疗；
2.正在接受长期免疫抑制剂治疗（例如环孢霉素）或每天需要进行系统性类固醇治疗（例如>20 mg强的松或等效药物）的受试者，使用喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素治疗者除外；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
请登录查看上海市东方医院
200123
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