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【ChiCTR2300068636】肝脏局灶病变智能检出系统的多中心验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏局灶性病变

试验通俗题目

肝脏局灶病变智能检出系统的多中心验证研究

试验专业题目

评价肝脏局灶性病变辅助检出软件的回顾性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确肝脏局灶病变智能检出系统的临床价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

单纯随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄大于等于18岁； 2. 磁共振技术符合要求； 3. 必要的临床信息完整。；

排除标准

1. 肝内同类别局灶病变数目超过10个； 2. 既往有肝脏手术或肝脏介入治疗病史； 3. 肝背景信号严重、弥漫异常（如严重肝硬化、肝脏血管性疾病等原因导致）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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