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CTR20230762
已完成
丁酸氯维地平注射用乳剂
化药
丁酸氯维地平注射用乳剂
2023-03-21
企业选择不公示
在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压
丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验
丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
050035
主要目的： 以原研药Cleviprex®为阳性对照，验证丁酸氯维地平注射用乳剂（HC1902）治疗高血压急症和亚急症的有效性。 次要目的： 以原研药Cleviprex®为阳性对照，评价丁酸氯维地平注射用乳剂（HC1902）治疗高血压急症和亚急症的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 298 ；
国内: 435 ；
2023-04-20
2024-03-29
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.试验用药品给药前2小时内使用过降压药物（受试者日常规律服用的口服降压药除外）;；2.目前存在危及生命的临床表现的患者，如恶性心律失常（室速、室颤、严重心动过缓）、呼吸衰竭、严重意识障碍等；
3.筛选时确诊或可疑的严重主动脉瓣狭窄或主动脉夹层的患者；
4.筛选时患有梗阻性肥厚型心肌病、收缩性心力衰竭的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;中山大学孙逸仙纪念医院
100029;510000
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