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CTR20200179
已完成
丁酸氯维地平注射用乳剂
化药
丁酸氯维地平注射用乳剂
2020-02-24
企业选择不公示
高血压
丁酸氯维地平在健康受试者中的安全性及药代动力学研究
丁酸氯维地平注射用乳剂在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性及药代动力学临床研究
200240
主要目的：丁酸氯维地平注射用乳剂在健康受试者中单次静脉给药剂量递增的药代动力学特征。 次要目的：通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，评估丁酸氯维地平注射用乳剂的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-07-01
2020-12-01
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对丁酸氯维地平注射用乳剂或任一药物组分有过敏史、或曾出现对两种或两种以上药物、食物（鸡蛋，蛋制品，大豆和豆制品）等过敏史者；
2.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.筛选前1个月内发生急性疾病者；
请登录查看四川大学华西医院
610000
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