CTR20231786
已完成
丁酸氯维地平注射用乳剂
化学药
丁酸氯维地平注射用乳剂
2023-06-13
企业选择不公示
本品用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压。
评估丁酸氯维地平注射用乳剂与丁酸氯维地平注射用乳剂（Cleviprex®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
评估丁酸氯维地平注射用乳剂与丁酸氯维地平注射用乳剂（Cleviprex®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
570100
研究单次静脉注射受试制剂丁酸氯维地平注射用乳剂与参比制剂丁酸氯维地平注射用乳剂（Cleviprex®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价静脉注射两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-06-26
2023-07-19
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.既往或现患低血压、体位性低血压或晨起时头晕者；
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230031
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