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ChiCTR2100042280
正在进行
丁酸氯维地平注射用乳剂
化药
丁酸氯维地平注射用乳剂
2021-01-17
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高血压
丁酸氯维地平注射用乳剂在健康受试者中单次给药的安全性及药代动力学临床研究
丁酸氯维地平注射用乳剂在健康受试者中单次给药的安全性及药代动力学临床研究
研究上海上药第一生化药业有限公司研制的丁酸氯维地平注射用乳剂在健康受试者中单次静脉给药的药代动力学特征。
单臂
Ⅰ期
单臂试验,不涉及随机。
N/A
上海第一生化药业有限公司
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12
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2021-01-18
2021-02-10
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年龄为18~45岁,男女均可,体重指数BMI(体重(Kg)/身高(m)的平方)为19~24; 全面健康体检合格,血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常,乙肝表面抗原阴性; 了解试验内容后自愿受试,并签署知情同意书。;
请登录查看有药物和食物过敏史,过敏性疾患或属过敏体质者; 有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者; 试验前2月内曾参加过其他药物试验; 试验前3个月内参加过献血者; 2周内曾用过任何药物(包括中药)者; 经常用药、嗜酒或吸烟者; 依从性差者。;
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