【ChiCTR2400085343】基于正念的虚拟现实治疗对肿瘤患者及家属的影响：混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085343

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症

试验通俗题目

基于正念的虚拟现实治疗对肿瘤患者及家属的影响：混合方法研究

试验专业题目

基于正念的虚拟现实治疗对肿瘤患者及家属的影响：混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是探究虚拟现实（VR）联合正念疗法对肿瘤患者或照顾者焦虑、抑郁、情绪等的应用效果。我们将经历过肿瘤手术或介入治疗的患者或照顾者，在不同时间点观察其焦虑情况。通过系统的数据收集和分析，全面评估VR正念疗法在减轻肿瘤患者或照顾者焦虑、抑郁、情绪等方面的总体效果。旨在提出具有实践指导意义的原则，以帮助医疗团队更有效地运用VR正念疗法进行心理支持。为相关领域的未来研究提供丰富的理论和实践基础。这有助于推动心理支持领域的发展，提高对于肿瘤患者及其照顾者心理健康的综合治疗水平。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用随机数字表法给参与者编号。按奇偶顺序将患者随机分组，其中奇数为实验组，共100例，偶数为对照组，共100例。同样，按奇偶顺序将照顾者随机分组，其中奇数为实验组，共100例，偶数为对照组，共100例。

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

入选标准

（1）经历过肿瘤外科或介入治疗的患者或照顾者；（2）年龄：18-65岁；（3）利手：右利手；（4）文化：小学毕业以上文化；（5）种族：汉族；（6）受试者要求社会功能完好，具有完全行为及责任能力; （7）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）采用DSM-V工具进行访谈，符合重度抑郁发作、双相情感障碍、分裂样情感性精神障碍、强迫性障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍者或诊断为其他精神障碍者，以及精神发育迟滞等其他认知障碍者以及人格障碍患者；（2）物质滥用者；（3）患有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试的检查者；（4）既往有癫痫病史；（5）1年内处于孕产期；（6）6个月内曾电休克治疗；（7）近1个月内有过定期的冥想或瑜伽练习；（8）使用VR设备主诉不适。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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