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【ChiCTR-INR-16009856】经食道超声心动图探头可安全有效的引导颈内静脉穿刺置管

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009856

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏择期手术

试验通俗题目

经食道超声心动图探头可安全有效的引导颈内静脉穿刺置管

试验专业题目

经食道超声心动图探头可安全 有效的引导颈内静脉穿刺置管

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临床试验信息
试验目的

心脏手术患者手术常需行颈内静脉穿刺及经食道超声心动图（transesophageal echocardiography，TEE）检查，而颈内静脉穿刺通常采用体表血管探头引导下完成。尽管心脏手术间内配备TEE，但仍需另外准备血管探头及仪器，造成人力、时间和空间的浪费。关于TEE探头用于实时引导中心静脉穿刺置管的可行性及安全性尚无研究证据。本试验以拟行颈内静脉穿刺置管的心脏手术患者为研究对象，采用TEE探头与体表血管探头对比，探讨TEE探头引导颈内静脉穿刺置管的可行性和安全性，拟为临床麻醉颈内静脉穿刺置管提供新的、安全可靠的辅助方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机生成随机数字表进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-30

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成人组：年龄18-70岁，幼儿组：1-6岁；（2）拟行择期心脏手术；（3）患者自愿参与本研究并可获得知情同意书者。；

排除标准

（1）有颈部手术史；（2）穿刺局部感染；（3）颈静脉斑块，颈动脉体瘤；（4）颈部巨大包块（5）BMI>30g/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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