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【ChiCTR-TRC-09000351】亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000351

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺氧缺血性脑病

试验通俗题目

亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病

试验专业题目

选择性亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性：中国多中心临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

201102

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临床试验信息
试验目的

通过临床多中心研究观察选择性头部亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

中国教育部211 II期工程重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

140;116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2002-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、生后6小时以内；2、胎龄≥36周，出生体重≥2500g；3、Apgar评分1min≤3，5min≤5或脐动脉血PH≤7.0或BE≤16mmol/L；4、生后6小时出现脑病临床表现。；

排除标准

1、严重先天疾病；2、并发感染；3、其他原因导致颅内损伤；4、严重贫血（Hb<120g/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201102

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