ChiCTR2000037756
尚未开始
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2020-08-31
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水疱性皮肤病
快速超灵敏单分子免疫分析技术在皮肤性病病原体检测的临床应用研究
快速超灵敏单分子免疫分析技术在皮肤性病病原体检测的临床应用研究
本项目旨在研究一种基于单纳米颗粒计数的超灵敏度免疫层析检测方法，以提高病原体蛋白的检测灵敏度。实现对病原体蛋白的超灵敏检测，缩短病原体蛋白的检测窗口期。 （1）采用荧光量子点纳米微球与免疫层析相结合的方法，建立快速灵敏检测病原体蛋白的免疫分析方法。 （2）通过3D打印和手机摄像头结合的方法，构建可移动的免疫层析试纸的单颗粒显微分析设备，并通过图像处理技术对荧光纳米颗粒进行自动计数统计分析。 （2）对免疫层析试纸通过蛋白封闭、抗体颗粒标记等手段，抑制荧光纳米颗粒的非特异信号，从而实现信噪比的提升，实现高灵敏的量子点免疫层析检测技术。
连续入组
诊断试验新技术
随机抽取水疱性皮肤病人的疱液
未说明
上海申康临床研究项目
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2021-01-01
2025-12-31
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1）阳性样本的入组 收集病毒感染水疱性皮肤病人的疱液或者血清样本100例左右，并收集所有研究对象的相关临床病史资料。以临床确诊的带状疱疹患者疱液或血清为疾病组研究对象。 2）阴性样本的入组 收集非病毒感染水疱性皮肤病人疱液或血清100例左右，对研究对象的基本信息进行统计分析，如性别、年龄等，评估超敏病原体检测试剂的阴性特异性，对异常样本进行分析，重点关注试剂中阻断剂、表面活性剂等对试剂非特异性的影响。；
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