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【ChiCTR2200061943】氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061943

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-07-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

黄褐斑

试验通俗题目

氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的临床研究

试验专业题目

氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价氨甲环酸药物浸润式埋线治疗黄褐斑的疗效及安全性，为本病的治疗提供新思路和新方法，为开发新型的氨甲环酸药物线体提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

医生借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，确定段长。产生90例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01-90所对应的治疗分配。

盲法

严格区分操作者与评价者，保证受试者、评价者及统计者盲

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁，女性； 2. 既往未接受过穴位埋线治疗者； 3. 符合黄褐斑诊断标准； 4. 临床分期为稳定期； 5. 每位患者试验前均了解本研究目的及方法，并自愿参加，同时签署该试验知情同意。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 对本次研究使用药物过敏的患者； 3. 治疗部位合并炎症性或感染性皮肤病患者； 4. 合并严重内分泌、妇科、心脑血管疾病、凝血功能异常、肝肾功能异常及肿瘤患者； 5. 近1个月内接受激光治疗、口服或外用祛斑类药物治疗者； 6. 如果治疗期间不能按要求做到防晒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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