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首页 临床进展 羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

【ChiCTR1900023633】羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023633

试验状态

尚未开始

药物名称

羟苯磺酸钙分散片

药物类型

化药

规范名称

羟苯磺酸钙分散片

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

包皮过长

试验通俗题目

羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS9.4软件生成随机数字，采用区组随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2019-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、包皮覆盖于全部阴茎头与尿道外口；2、包皮能向上翻转而露出阴茎头；3、阅读并签署手术治疗知情同意书；4、18岁以上患者；

排除标准

①包皮及龟头畸形者；②合并尿路感染；③包皮龟头炎；④包皮内板与阴茎头粘连严重；⑤合并凝血功能障碍和糖尿病等可能影响手术疗效的基础病患者[7]。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

/

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