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【ChiCTR2200058335】人工耳蜗儿童言语语言发展研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

人工耳蜗儿童言语语言发展研究

试验专业题目

人工耳蜗儿童言语语言发展研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对耳蜗植入（CI）儿童语言发展的评估与追踪，探讨CI儿童语言语语言发展规律，对比听常儿童语言发展规律的异同。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

对所有符合条件且能配合测试的患者进行言语语言评估

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.CI组：30月龄前开机的人工耳蜗植入儿童，除听力损失外无其他先天障碍，父母听常； 2.听常组：听力正常，行为正常，无影响语言言语发育的相关病变。；

排除标准

CI组：耳蜗畸形、蜗神经发育不良的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省耳鼻喉医院

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研究负责人邮编

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