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【ChiCTR2200058339】编码策略对人工耳蜗植入者术后效果影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

感音神经性耳聋

试验通俗题目

编码策略对人工耳蜗植入者术后效果影响的研究

试验专业题目

编码策略对人工耳蜗植入者术后效果影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究的主要目的是以普通话为母语的人工耳蜗（CI）植入者为研究对象，探讨OPAL策略在汉语普通话的临床效果方面是否优于ACE编码策略。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

每次比较两种编码策略效果时使用ABAB测试方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金/山东省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.12岁以上； 2.双侧中度至极重度感音神经性听力损失； 3.至少12个月使用Nucleus 24系列或CI500系列植入的经验； 4.至少6个月使用Nucleus 6或5声音处理器的经验； 5.至少3个月的ACE策略经验，刺激速率为900pps/ch； 6.在安静环境下，植入CI的一侧，单音节字识别测试分数大于或等于30%； 7.愿意参与并遵守协议的所有要求。；

排除标准

1.听神经或中枢听觉通路损伤所致耳聋； 2.听神经病的患者； 3.妨碍参与评估的其他障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省耳鼻喉医院

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研究负责人邮编

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