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【ChiCTR-INR-17013155】针刺五心穴治疗卒中后睡眠障碍（失眠）的 临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后睡眠障碍（失眠）

试验通俗题目

针刺五心穴治疗卒中后睡眠障碍（失眠）的 临床疗效观察

试验专业题目

针刺五心穴治疗卒中后睡眠障碍（失眠）的 临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察针刺五心穴对卒中后睡眠障碍（失眠）患者的睡眠质量、焦虑状态、日常生活能力及神经功能缺损程度的影响，旨在提高针刺的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字编秩法。在正式试验前采用SPSS 11.5软件将144个数字随机分为A、B、C三组，即A（“五心穴”针刺组）、B（常规针刺组）、C(舒乐安定组)，产生的随机序列及分组信息由项目组负责人进行保存并保密。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医脑梗死、脑出血，中医中风中经络的诊断标准，神志清楚，生命体征平稳，表达能力及理解力无障碍，能配合完成量表调查； ②首次发病,病程≥15天，≤6个月； ③年龄在25-75岁； ④未服用镇静安神类药物或服用镇静安神类药物已停药至少大于等于1周； ⑤知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

①患有严重心、脑、肾、肝脏疾病患者； ②合并有抑郁症、焦虑症、精神分裂症等严重精神疾病患者； ③继发性失眠患者，如中风导致睡眠障碍由疼痛、发热、咳嗽、等因素引起的； ④年龄小于25岁或大于75岁者； ⑤病程少于15天或近１月内使用过大剂量镇静催眠药者 ⑥妊娠及哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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