ChiCTR2200066260
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乌帕替尼
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乌帕替尼
2022-11-29
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特应性皮炎
12岁以上中重度特应性皮炎患者应用度普利尤单抗应答不佳后转用乌帕替尼的疗效和安全性观察
12岁以上中重度特应性皮炎患者应用度普利尤单抗应答不佳后转用乌帕替尼的疗效和安全性观察
评价12岁以上中重度特应性皮炎患者应用度普利尤单抗应答不佳后转用乌帕替尼的疗效和安全性
单臂
上市后药物
无分组
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自筹
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73
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2022-10-31
2023-10-31
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1. 12-75岁男性或女性，体重≥40Kg，符合Hanifin-Rajka特应性皮炎标准诊断，特应性皮炎症状≥3年； 2. 疾病严重度：EASI≥16且周平均最严重瘙痒NRS≥4； 3. 度普利尤单抗治疗16周时EASI应答率＜90%或周平均最严重瘙痒NRS较基线水平下降＜4； 4. 由临床医生根据患者病情判断，需转用乌帕替尼进一步治疗； 5. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 患有特应性皮炎外，可能影响疗效评估的其他皮肤病； 2. 已知对治疗药物过敏； 3. 活动性结核病或活动性严重感染； 4. 重度肝功能损害； 5. 有恶性肿瘤现病史或5年内有恶性肿瘤病史（除已治愈的宫颈原位癌、未发生转移的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌）； 6. 妊娠期或哺乳期； 7. 根据研究者的判定，患者有其他显著性疾病或病症导致其不能参加研究。；
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市场与准入
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