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【ChiCTR2400079800】富勒烯修护保湿霜预防急性放射性皮炎的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性皮炎

试验通俗题目

富勒烯修护保湿霜预防急性放射性皮炎的临床应用研究

试验专业题目

富勒烯修护保湿霜预防急性放射性皮炎的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价富勒烯修护保湿霜预防急性放射性皮炎的临床效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

病人和干预者不设置盲法,对其余研究人员设置盲法

试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁，且≤75岁； （2）经病理学明确诊断的乳腺癌或头颈部肿瘤患者； （3）首次进行放射性治疗的患者； （4）KPS评分≥70分，预计生存期>6个月； （5）拟行不少于４周的放射治疗； （6）放疗前白细胞≥4*10^9/L，血红蛋白≥90g/L，血小板≥80*10^9/L； （7）患者意识清楚，能有效沟通； （8）患者经知情同意后自愿参加。；

排除标准

（1）有精神症状者； （2）放疗部位合并其他皮肤病者； （3）合并有器官功能障碍，如严重的心衰、肾衰等；；

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第二医院

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