CTR20160340
已完成
丁二酸复瑞替尼胶囊
化学药
丁二酸复瑞替尼胶囊
2016-06-01
企业选择不公示
间变性淋巴瘤激酶（ALK)阳性患者
探索丁二酸复瑞替尼的安全性、耐受性和有效性研究
丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I期研究，及在ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期研究
221004
I期：丁二复瑞替尼酸在ALK阳性晚期实体瘤患者中应用的安全性、耐受性；确定II期临床试验的推荐剂量 II期：丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中应用的安全性、耐受性和疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 196 ；
国内: 355 ；
2016-11-28
2023-12-26
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.入组前28天内接受过抗肿瘤化疗、抗肿瘤生物药物治疗、抗肿瘤免疫治疗或其它研究药物治疗；入组前14天内接受过酪氨酸激酶抑制剂或其它靶向药物治疗；
2.入组前21天内接受过放疗或尚未从之前的放疗副反应中恢复；
3.入组前3周内进行过外科大手术或尚未从之前的手术中完全恢复（外科大手术的定义参照2009年5月1日施行的《医疗技术临床应用管理办法》中规定的三级和四级手术）；
请登录查看广东省人民医院
510080
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