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【ChiCTR2000032292】陈若洋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 上海交通大学医学院附属仁济医院肾移植受者人群队列的建立和随访

基本信息
登记号

ChiCTR2000032292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏移植

试验通俗题目

陈若洋医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 上海交通大学医学院附属仁济医院肾移植受者人群队列的建立和随访

试验专业题目

上海交通大学医学院附属仁济医院肾移植受者人群队列的建立和随访

申办单位信息
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1:拟在上海交通大学医学院附属仁济医院肾移植中心和相关合作单位,结合最新科研成果和项目组前期研究基础,利用肾移植患者规律随访且失访率极低的特点,建立肾移植受者疾病队列; 2:通过肾移植患者队列建设及随访工作,结合医院大数据平台,分析肾移植受者生存风险预测模型及相关危险因素,为探索及提高中国肾移植患者生存时间提供证据支持; 3:通过规范化管理和应用肾移植患者的临床诊疗数据,建立肾移植受者术前、术中、术后一体化管理模式的示范性基地,探索适合中国肾移植人群的创新健康管理模式; 4:肾移植数据管理信息平台,促进临床数据的使用实际应用,为临床医生的科研提供思路和方法。通过网络和其他中心的数据信息进行整合,实现资源共享,为多中心、大样本、前瞻性的临床研究提供数据基础,推进临床科研向临床应用的转化。同时,我们也希望能够通过对比大量患者的信息和临床数据,分析出个性化的治疗方案,从而降低医疗风险,减少医疗资源浪费。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

此研究为队列研究,符合入组条件病人均为试验组,无随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)在我院及合作医院行肾移植术; 2)能正常交流; 3)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1) 不愿意接受肾移植术后随访的受者; 2)拒绝填写和录入信息的肾移植术后受者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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