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【ChiCTR2600136382】团体体育游戏对肥胖大学生社交焦虑水平的影响:一项随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

团体体育游戏对肥胖大学生社交焦虑水平的影响:一项随机对照试验研究

试验专业题目

团体体育游戏对肥胖大学生社交焦虑水平的影响:一项随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究题目所述"社交焦虑水平"在肥胖大学生中的人群特异性表现为社交情境中因体型而被审视、被负性评价的预期,故以体重自我污名问卷(WSSQ)总分及其"预期污名"维度分作为主要结局进行操作性测量;量表得分仅用于界定"社交评价顾虑水平偏高",不构成临床诊断,亦不使用通用社交焦虑量表。研究旨在检验在体育课情境下实施的结构化团体体育游戏对肥胖大学生体重自我污名与心理韧性的影响及性别的调节作用,并以等时长、等频次、等周期、等强度的结构化有氧运动作为主动对照;通过干预前、干预结束后1周内、干预结束后第4周三时点设计检验效应的短期维持性;以Bootstrap中介分析与性别分层分析作为探索性分析;形成一套含实施手册与保真度观察表、可复制推广的干预方案。本研究不涉及药物、侵入性操作与生物样本采集。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计师采用按性别分层的区组随机化程序生成随机序列(1:1分配),序列存放于加密文件,仅统计师可访问。受试者确认合格、签署知情同意并完成基线测量后,由不参与评估与干预实施的研究协调员按预先编号、不透光、密封信封(SNOSE)拆封获得分组结果,实现分配隐藏。

盲法

单盲:结局评估者与数据分析者全程盲于分组;受试者部分盲(招募与知情阶段仅被告知"本研究比较两种体育活动方案对大学生心理健康的作用",不知晓主要结局与具体假设);干预带领者因干预性质无法设盲。全程以编号代替组别标签。

试验项目经费来源

自筹(研究生学位论文课题,无外部资助)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中国海洋大学在校本科生,年龄18—25岁;2. 经 InBody 生物电阻抗体成分分析仪实测体脂率达到肥胖判定标准(男性≥25%、女性≥30%);3. 体重自我污名问卷(WSSQ)"预期污名"维度得分≥18分(该维度6题、5点计分,理论中值18分);4. 自愿参加并签署书面知情同意书;5. 体力活动准备问卷(PAR-Q+)筛查通过。;

排除标准

1. 因心理障碍正在接受药物或心理治疗;2. 存在重度抑郁、自杀风险、精神病性障碍或物质使用障碍;3. 近三个月内因伤病无法参加体育活动;4. 同期参加其他干预项目;5. 无法保证干预出勤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国海洋大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266100

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