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【ChiCTR2300077076】ICU急性肾损伤患者行持续肾替代治疗时输血策略的优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

ICU急性肾损伤患者行持续肾替代治疗时输血策略的优化

试验专业题目

ICU急性肾损伤患者行持续肾替代治疗时输血策略的优化

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临床试验信息
试验目的

研究ICU内AKI患者中CRRT时，输血策略优化对滤器寿命、CRRT性能及患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有研究人员进行随机化分组，运用随机数字法，奇数纳入CRRT-自循环组，偶数纳入CRRT-常规组。

盲法

非盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目创新人才支持计划项目（2020RC072） 浙江省医药卫生科技项目临床研究应用项目（2022KY824）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁； 2.ICU内住院的AKI患者，程度达到KDIGO标准的AKI 3期，需要CRRT治疗； 3.临床上存在高出血风险，如心胸、腹部、脊柱、颅脑等大手术术后，创伤、脓毒症、活动性出血等引起的凝血功能紊乱（凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）大于正常值的1.5倍或PT>18s，APTT>60s）、血小板减少（<50×10^9/L），或合并使用抗凝、抗血小板、溶栓药物等，需要输血治疗； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.CRRT治疗时间短于24小时； 2.输血过程中因输血副反应，譬如过敏反应，而停止输血治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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