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【ChiCTR-ONC-17011907】X射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗EBV相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治或复发的EBV相关淋巴增殖病

试验通俗题目

X射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗EBV相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究

试验专业题目

X射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗EBV相关淋巴增殖病的前瞻性多中心单臂研究

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100034

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临床试验信息
试验目的

评价应用X射线辐照异基因淋巴细胞输注治疗EBV相关淋巴增殖病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-07

试验终止时间

2020-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1 病理组织形态学和免疫组化确诊EBV相关淋巴增殖性疾病, 应用原位杂交检测病理EBER阳性 2 外周血EB病毒DNA阳性 3 常规治疗对外周血EBV无效 4 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-2；

排除标准

1 曾经发生过严重的输血反应或输血相关GVHD 2 乙肝活动性感染者或HIV抗体阳性 3 患有其他任何严重活动性疾病或精神疾病的患者 4 患者已经怀孕或处于哺乳期 5 综合评估预期寿命小于3月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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