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【ChiCTR1800014313】SBRT序贯甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014313

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-01-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

SBRT序贯甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝癌的真实世界研究

试验专业题目

SBRT序贯甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要为在真实世界情况下观察SBRT序贯甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝癌治疗局部晚期肝癌的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用SAS软件进行随机区组化随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-04

试验终止时间

2020-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者的年龄≥18岁 2.局部晚期无法或不愿意行肝移植、肝脏切除、动脉栓塞化疗以及射频治疗的肝癌患者，诊断必需基于活检或者典型的影像学表现（既往有肝硬化或者慢性乙肝、丙肝的病史），严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2011年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的原发性局部晚期的HCC患者（单个病灶直径<6cm），未经过系统化疗和分子靶向治疗。 3.入组前2月内未发生过出血情况 4.签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.不能耐受放疗； 3.具有阿帕替尼的禁忌症（以说明书为准）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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