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【ChiCTR2500104081】偏向性μ受体激动剂对老年胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

偏向性μ受体激动剂对老年胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

试验专业题目

偏向性μ受体激动剂对老年胃肠道肿瘤患者术后康复质量影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

研究偏向性μ受体激动剂富马酸泰吉利定注射液在老年胃肠道肿瘤患者行腹腔镜胃癌手术、腹腔镜结直肠癌手术围手术期镇痛的安全性和有效性。探索偏向性μ受体激动剂作为老年患者术后镇痛药的优势，适当应用于临床，可减少患者术后并发症的发生，完善ERAS。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机数进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，≤85岁，ASA分级Ⅱ~III级； 2.拟在全身麻醉下进行腹腔镜胃癌手术和（或）腹腔镜结直肠癌手术； 3.可以签署知情同意书； 4.具有阅读及书写能力。；

排除标准

1.严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%的患者、急性或严重支气管哮喘患者； 2.急诊手术患者； 3.严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损无法完成问卷调查者； 4.术前患有严重心肺、肝肾功能障碍者； 5.慢性疼痛病史及长期服用镇痛、镇静药物者； 6.伴有精神疾病及认知功能障碍者； 7.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 8.对阿片类药物及本品任何成分过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

530021

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