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【ChiCTR2300069786】环泊酚联合LiDCO血流动力学监测在机器人骨盆骨折手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300069786

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-03-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

机器人骨盆骨折手术的麻醉

试验通俗题目

环泊酚联合LiDCO血流动力学监测在机器人骨盆骨折手术中的应用

试验专业题目

环泊酚联合LiDCO血流动力学监测在机器人骨盆骨折手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在联合LiDCO血流动力学监测观察环泊酚替代丙泊酚在机器人骨盆骨折手术麻醉诱导和维持中的麻醉效果与安全性,使围术期血流动力学更加平稳,达到围术期创伤小、恢复快、缩短患者住院时间和减少费用等目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机程序生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期拟行机器人骨盆骨折微创内固定术; 2. ASA I-Ⅲ级; 3. 无严重的心脑血管疾病、COPD、活动性精神性疾病以及血液系统疾病等病史; 4. 体重指数 BMI 18~30 kg/m2。;

排除标准

1. 术中中转为开放复位内固定术; 2. 患者为多发伤,本次手术合并其他术式; 3. 严重心血管系统疾病,严重呼吸道病变,长期服用精神类药物史及认知功能障碍; 4. 药物滥用史,吸毒史,酗酒史; 5. 活动性精神性疾病; 6. 对阿片类药物、丙泊酚等药物及其组份过敏或有禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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