【ChiCTR2100053155】请经过伦理审批再招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究
ChiCTR2100053155
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海曲泊帕乙醇胺片
化学药
海曲泊帕乙醇胺片
2021-11-13
/
肿瘤化疗相关性血小板减少症
请经过伦理审批再招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究
海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究
探索与评价海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
单臂
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无
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30
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2021-12-11
2023-11-11
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1.自愿参加试验并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.病理组织学或细胞学检查确诊为消化道恶性肿瘤； 4.血小板＜75×10^9/L； 5.筛查时预计生存期≥12周，且可以接受当前化疗方案治疗至少1个周期以上。；
请登录查看1.患有以下除肿瘤化疗药物引起的血小板减少（CIT）以外的其它造血系统疾病，包括但不限于白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增值性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等； 2.筛查前6个月内出现除CIT以外病因引起的血小板减少，包括而不限于慢性肝病、脾功能亢进、感染以及出血等； 3.筛选前2周内有严重出血临床表现，例如，胃肠道或中枢神经系统出血等； 4.中性粒细胞绝对值＜1.0×10^9/L，血红蛋白＜80g/L； 5.允许使用符合临床常规的粒细胞集落刺激因子及红细胞、EPO输注治疗； 6.研究者认为参加试验对受试者的健康或安全有较大风险，或可能影响疗效评估的其他情况。；
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