CTR20150225
进行中（招募中）
奥生乐赛特胶囊
中成药
奥生乐赛特胶囊
2016-02-03
企业选择不公示
/
抑郁症
奥生乐赛特胶囊治疗抑郁症II期临床试验
随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的多中心临床试验，评价奥生乐赛特胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性
650201
探索不同剂量的奥生乐赛特胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性；初步评价奥生乐赛特胶囊剂量与效应的关系，为后期临床试验给药方案（包括给药剂量和给药周期）的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合DSM-IV-TR抑郁症（MDD）诊断标准；单次或反复发作，不伴有精神病性症状；诊断编码包括：296.21 MDD 首发，轻度；296.22 MDD 首发，中度；296.31 MDD复发，轻度；296.32 MDD复发，中度；2.门诊患者；3.年龄18-65岁（含界值），性别不限；4.筛选期和基线期的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18分，≤24分；5.愿意在研究期间及研究结束后1个月内，采取避孕措施者；6.患者本人理解并自愿参加本试验，签署知情同意书；
请登录查看1.严重自杀未遂史，或目前存在高自杀风险，或HAMD第3项自杀评分≥3；2.符合抑郁症之外的其他DSM-IV-TR轴I诊断；3.基线期的HAMD17量表评分与筛查时相比，减分率≥25%；4.继发于其他精神病或躯体疾病的抑郁发作；双相障碍；或抑郁症伴有精神病性症状；5.严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌（甲状腺功能异常）、血液等内科疾患者；癫痫患者或其他脑器质性疾患者；6.基线前1年内存在酒精和物质依赖；7.既往对仙茅过敏，或者既往有过明显的药物过敏史；8.哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；半年内有生育要求的男性；9.心电图结果有临床意义的异常或实验室检查结果异常（例如：肝功能超过临床上限1.5倍，肾功能超过上限，血糖超过上限，心肌肌钙蛋白cTn异常，甲状腺检查指标明显异常）；10.筛选前2周内规范使用抗抑郁药，随机入组前停用精神药物未达7个半衰期（单胺氧化酶抑制剂至少2周，氟西汀至少1个月）；11.近3个月行电抽搐治疗；12.近3个月在进行系统心理治疗；13.依从性差不能按医嘱服药；14.在30天内参加过其他药物临床试验的患者；15.研究者认为不适宜参加本项临床试验者；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
上海市精神卫生中心的其他临床试验
- 耳部迷走神经刺激改善精神分裂症患者认知功能的研究
- 健康受试者LPM682000012片多次给药的Ⅰ期临床研究
- 评价HHK101在精神分裂症患者中安全性、药动学和初步有效性的I期临床试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- HRN01片对产后抑郁症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 时域干涉经颅电刺激干预童年创伤相关抑郁障碍的疗效和机制研究
- 一项评价Seltorexant单药治疗成人和老年抑郁症患者的研究
- IBNI617 肠溶胶囊在健康受试者中单、多次给药剂量递增 Ⅰ 期临床研究：安全性、耐受性、药代动力学与药效学评价
- 成年早期情绪心智化模型建立及其神经机制研究
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- LPM3770164缓释片不同规格制剂相对生物利用度研究
- 轻度认知障碍工作记忆速度-准确性权衡的神经机制及多靶点调控研究
- 一项评估LG-0317片在健康参与者脑内血清素转运体（SERT）占有率的PET/CT成像研究
- 一项评价SYH2056片在中国健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特征以及食物影响的I期临床试验
- 衰老过程心理-睡眠-认知相互作用机理及干预研究，痴呆前睡眠-心理变化的队列建设
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 基于额顶叶α振荡探讨经颅强交流电刺激治疗双相抑郁的疗效和中枢机制研究
- 磁抽搐治疗难治性精神分裂症的神经机制研究
- 基于额顶叶θ-γ减弱探究经颅交流电刺激治疗抑郁症缓解期残留认知功能障碍的疗效和机制
- 一项评价 KarXT 治疗阿尔茨海默病相关精神行为症状的平行分组 III 期研究
中国科学院昆明植物研究所/中国科学院昆明动物研究所/昆明晶镖生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
奥生乐赛特胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30