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【ChiCTR2200066864】尿路上皮癌无创诊断标记物临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

尿路上皮癌无创诊断标记物临床研究

试验专业题目

尿液DNA甲基化检测在尿路上皮癌中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立一种稳定的多重荧光定量PCR体系，并用来鉴定能区分尿路上皮癌和健康及干扰对照样本的甲基化标记物，通过对标记物的临床性能进行验证，构建出一种尿路上皮癌诊断模型。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

根据受试者的诊断结果将其分配到不同的组别

盲法

/

试验项目经费来源

申办方自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18岁以上；经膀胱镜，或输尿管镜及术前活检确诊的膀胱癌、上尿路尿路上皮癌（输尿管癌、肾盂癌）的患者。 2. 年龄为18岁以上；经泌尿外科收治，常见良性泌尿系统疾病（泌尿系结石、积水、感染、前列腺增生、腺性膀胱炎）的患者，以及最终诊断结果为非膀胱癌和非上尿路上皮癌的其他泌尿系统肿瘤（肾癌、前列腺癌）的患者。 3. 年龄为18岁以上；体检中心正常健康体检者。；

排除标准

1. 其他重大疾病、近期手术或曾患恶性肿瘤疾病的患者； 2. 行全膀胱切除术或根治性输尿管切除术患者； 3. 未按要求保存的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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