ChiCTR1800019987
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卡培他滨
化药
卡培他滨
2018-12-11
/
乳腺癌
卡培他滨维持治疗HER-2阳性和三阴性乳腺癌：一项随机、开放、空白对照、多中心临床研究
卡培他滨维持治疗HER-2阳性和三阴性乳腺癌：一项随机、开放、空白对照、多中心临床研究
629000
临床评估为中高危复发乳的HER-2阳性及三阴性乳腺癌患者，在缺失抗HER-2靶向治疗情况下，评价卡培他滨维持性强化治疗能否进一步改善HER-2阳性及三阴性乳腺癌患者的预后及药物的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用计算机随机数字表法
未设盲。
北京医卫健康公益基金会
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595
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2019-01-01
2025-12-31
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1）性别女性；2）年龄18～70岁；3）ECOG体力状态评分0-2分；4）病理确诊为乳腺浸润性癌；5）临床或病理分期为II、III期；6）（新辅助化疗后）接受手术治疗；7）辅助放化疗后评估无疾病进展；8）分子分型为HER-2阳性或三阴性乳腺癌（TNBC），且未接受抗HER-2靶向治疗；9）复发风险为中高危者；10）自愿加入研究，愿意配合进行相关治疗，依从性好，并签署《知情同意书》。；
请登录查看1）妊娠期或哺乳期妇女，有妊娠意愿女性；2）有严重基础疾病，不能耐受化疗的患者；3）既往或同期患有其他恶性肿瘤；4）已参与其他临床试验药物或正在其他临床试验中；5）精神病患者或其它不能依从治疗者；6）对试验用药物有严重过敏或有禁忌者；7）不能配合完成数据收集者。；
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