洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 肥胖患者非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的非侵入性评价

【ChiCTR2300068258】肥胖患者非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的非侵入性评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300068258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

肥胖患者非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的非侵入性评价

试验专业题目

肥胖患者非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的非侵入性评价

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

筛选高危NASH的相关风险因素，应用相关因素构建适合肥胖患者的高危NASH非侵入性诊断模型，并与其他既有诊断模型比较其诊断效能。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-65岁，性别不限； 2.符合《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019版）》的减重手术适应症，拟行减重手术治疗； 3.既往或术前体格检查、实验室化验、影像学检查提示脂肪肝。；

排除标准

1.存在手术禁忌症； 2.存在饮酒史：有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性≥30g/d，女性≥20g/d；或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量＞80g/d； 3.存在肝豆状核变性、丙型肝炎、无β脂蛋白血症、Reye综合征、HELLP综合征、遗传性代谢病等其他可能导致肝脂肪变的原因； 4.服用胺碘酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、糖皮质激素、丙戊酸钠、HIV的抗逆转录病毒药物； 5.精神异常、认知功能障碍、不能正确表达意愿者； 6.诊断或疑似恶性肿瘤者； 7.存在乙肝病毒、丙肝病毒感染者； 8.HIV感染者； 9.严重的凝血功能障碍或血小板减少； 10.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病，不能合作者； 11.不能理解本临床研究的程序和方法，拒绝参加并拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多