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【CTR20230384】锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20230384

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

药物类型

化药

规范名称

锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

CXHL2101582

靶点

/

适应症

本品系放射性诊断药物，用于肺部等肿瘤诊断。

试验通俗题目

锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

试验专业题目

锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液在健康受试者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100082

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 检测试验药物在健康受试者体内的药代动力学，以及在人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量，为II期临床研究方案设计提供依据。 次要目的 观察试验药物对健康受试者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女；

2.重要脏器有原发性疾病；

3.精神或躯体上的残疾者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100006

联系人通讯地址
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