CTR20160562
已完成
水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
水痘减毒活疫苗
2016-09-09
企业选择不公示
/
水痘
水痘减毒活疫苗的随机盲法对照Ⅲ期临床试验
评价水痘减毒活疫苗接种儿童后的保护效果、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
116620
评价水痘减毒活疫苗在儿童中的有效性、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 6000 ；
国内: 6000 ；
2016-08-23
2017-09-14
否
1.1-12岁健康儿童；2.能提供法定身份证明；3.受试者和/或监护人有能力了解并同意签署知情同意书；
请登录查看1.接种过水痘疫苗，有水痘病史或带状疱疹感染史；2.接种疫苗前腋下体温>37.0℃；3.有疫苗过敏史或严重的副反应史，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；4.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史、自身免疫性疾病或免疫缺陷；5.严重营养不良、先天畸形、发育障碍或严重的慢性病；6.近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；7.接种试验疫苗前30天内接受过血液制品、免疫抑制剂、激素和其他研究药物；8.接种试验疫苗前1个月内接受过减毒活疫苗或7天内接受过亚单位或灭活疫苗；9.体格检查表明，心肺、皮肤、咽部有任何明显异常；10.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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