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首页 临床进展 基于磁共振肠道成像的人工智能技术评估克罗恩病肠道纤维化：一项前瞻性、多中心研究

【ChiCTR2500098323】基于磁共振肠道成像的人工智能技术评估克罗恩病肠道纤维化：一项前瞻性、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

基于磁共振肠道成像的人工智能技术评估克罗恩病肠道纤维化：一项前瞻性、多中心研究

试验专业题目

基于磁共振肠道成像的人工智能技术评估克罗恩病肠道纤维化：一项前瞻性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

开发和验证一个基于磁共振肠道成像的深度学习模型，以更有效地表征肠道纤维化。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

默沙东研发（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁以上，根据ECCO指南的标准确诊为克罗恩病的患者； （2）由于回肠或结肠狭窄，计划接受肠切除术，预计可获得与磁共振肠道成像（MRE）相匹配的切除肠壁的组织学标本； （3）具有清晰的目标肠道边界，可以实现精确肠段分割； （4）在报名前签署知情同意书。；

排除标准

（1）不能进行MRE检查； （2）术后难以获得合适的组织； （3）MRE成像质量较差或含有伪影； （4）目标肠段位于吻合口处（即吻合口狭窄）; （5）其他疾病引起的肠道病变。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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