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【ChiCTR2300069647】卵巢组织冻存对女性生殖内分泌功能保护的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢早衰等

试验通俗题目

卵巢组织冻存对女性生殖内分泌功能保护的前瞻性研究

试验专业题目

卵巢组织冻存对女性生殖内分泌功能保护的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索卵巢组织冷冻保存对年轻女性患者内分泌功能改善作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤35岁,卵巢储备正常女性(包括未成年女性):AMH水平>1.1 ng/mL,AFC>6个,对于卵巢储备功能良好者,可适当放宽年龄限制; 2. 原发病预后较好; 3. 由原发病及其治疗导致的卵巢早衰发生风险高; 4. 能够耐受腹腔镜或开腹卵巢组织活检/切除手术; 5. 放化疗后要求维持正常的性激素水平和月经; 6. 无HRT禁忌症患者; 7. 距离放疗或化疗前至少3天; 8. 患者本人或其监护人的知情同意。;

排除标准

1. 肿瘤累及卵巢或卵巢恶性肿瘤; 2. 有严重基础疾病无法接受手术或有重要脏器合并症影响预后的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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