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【ChiCTR2400080135】经皮穴位电刺激对高危患者预防性使用帕洛诺司琼和地塞米松后出现术后恶心呕吐的补救作用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对高危患者预防性使用帕洛诺司琼和地塞米松后出现术后恶心呕吐的补救作用：一项随机对照试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激对术后恶心呕吐预防失败的补救作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索经皮穴位电刺激（TEAS）治疗帕洛诺司琼和地塞米松双联预防性用药后仍出现的术后恶心呕吐（PONV）的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数法

盲法

研究者用计算机随机数法将患者进行分组，患者及随访评估者不知道具体分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确且需要进行择期手术的患者； 2.年龄≥18岁； 3.美国麻醉医师会 ( ASA) Ⅰ-Ⅲ级 ； 4.Apfel简化风险评分（女性，PONV的历史和/或晕动症病史，不吸烟的状态，术后使用阿片类药物，1项风险因素积1分）为高危（评分≥3分）； 5.重要脏器无功能不全者 ； 6.心电图正常 , 血流动力学稳定。；

排除标准

1.应用起搏器； 2.怀孕； 3.语言表达或交流困难； 4.既往有中枢神经系统疾病或精神疾病史； 5.术前24h使用糖皮质激素、阿片类药或抗呕吐药； 6.2周内接受过针灸治疗； 7.针刺部位皮肤破损或存在感染； 8.严重心、肺、肝、肾功能不全； 9.有上肢或者下肢神经损伤； 10.术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物，或阿片类药物成瘾、依赖； 11.近四周内参加过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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