CTR20140065
已完成
冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2014-03-17
企业选择不公示
/
用以预防因A、C群脑膜炎奈瑟菌感染所致疾病：脑膜炎等。
评价AC流脑结合疫苗的安全性及免疫原性
评价冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗安全性及免疫原性的单中心、随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验
430207
评价冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗应用于2月龄～11月龄婴儿的安全性和免疫原性。主要目的为评价冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗在2月龄~11月龄婴儿中接种的安全性和接种冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗后的抗体阳转率和4倍效价增高情况。次要目的为评价2月龄~11月龄婴幼儿免疫前后血清中抗AC群脑膜炎球菌荚膜多糖的抗体水平。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1300 ；
国内: 1300 ；
/
2014-07-27
否
1.入组时达到2～5月龄、6～11月龄；
请登录查看1.有A、C群脑膜炎奈瑟氏双球菌侵袭性疾病史；
2.有任何疫苗接种过敏史，既往接种预防用生物制品发热39℃以上；
3.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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