【ChiCTR2200066451】三种不同光电治疗对玫瑰痤疮多维度改善的随机研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066451

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

靶点

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

三种不同光电治疗对玫瑰痤疮多维度改善的随机研究

试验专业题目

不同光电治疗对玫瑰痤疮治疗效果研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

200443

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

玫瑰痤疮是临床常见损容性皮肤疾病，反复发作造成患者心理疾患，并且严重影响患者的生活质量。对于经过一段药物治疗后，相对比较稳定的玫瑰痤疮患者期望通过光电治疗进一步改善复发频次，让面部状况更稳定，并且满足了相关的美容需求，因此患者会选择不同光电治疗。但临床上，不同光电治疗的效果有不少争议，因此进行相关的临床研究并且提出客观的检测数据，帮助医生更好选择相关的方案。本研究拟从皮疹改善情况、皮肤生物物理参数、心理状况影响、生活质量来全面评估光电治疗对于玫瑰痤疮的治疗价值与意义。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

应用临床确诊后序贯入组的方法，从完整玫瑰痤疮患者库中，选择符合入选和排除标准的玫瑰痤疮患者60人。三种不同光电治疗的随机分组方法，按照面颊部位EI值、IGA评估分值、RosaQol问卷分值、汉密尔顿问卷分值等多个维度进行随机平衡分组（主要是EI值），让入组后每组在基础值上，无显著性差异，以方便后续的比较

盲法

试验项目经费来源

内部课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-11

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

入选标准

①18-70岁，符合2017年国际玫瑰痤疮诊断标准的确诊患者； ②经第一阶段治疗，炎症皮疹得到良好控制的患者； ③期望通过光电治疗进一步改善面部状况（潮红、毛细血管扩张等）进一步通过光电治疗改善的患者； ④愿意接受随机分配到三种治疗方案中的一种，并配合医生或研究者完成相关的检测和观察； ⑤近4个月内没有进行过相关的光电治疗。；

排除标准

①存在光敏感或既往光电治疗有明显的不适或其他不良反应者 ②妊娠期及哺乳期女性； ③不能完全配合医生的光电治疗工作； ④存在其他内科疾病，如需要治疗的糖尿病、高血压、癫痫、严重肝肾、心脏系统疾病者等，并且影响到检测相关指标的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市皮肤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编