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【ChiCTR-IIR-15007516】单侧卵巢巧克力囊肿不同助孕方式前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

单侧卵巢巧克力囊肿不同助孕方式前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

单侧卵巢巧克力囊肿不同助孕方式前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用RCT方法比较单侧卵巢巧克力囊肿患者选择腹腔镜手术及辅助生殖助孕方式的治疗效率，同时研究腹腔镜手术对卵巢储备的影响，以及制定ART助孕时的临床路径

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究者安排患者双盲随机抽取信封

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学5010项目基金

试验范围

/

目标入组人数

191

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）不孕女性，年龄25-35岁，月经周期规律，周期25-35天 2）两次独立的影像学诊断为单侧巧克力囊肿（盆腔彩超或者MRI），最大直径不超过4cm；健侧卵巢正常 3）HSG造影提示至少一侧输卵管通畅 4）宫腔镜检查无内膜异常增生；

排除标准

1）不孕夫妻除外单侧卵巢巧克力囊肿外还发现其它明显的不孕原因，例如：排卵障碍、严重少弱畸精症、双侧输卵管堵塞、宫颈因素不孕、性交障碍等 2）发现双侧卵巢巧克力囊肿 3）卵巢囊肿性质不明 4）长时间使用了其它明显影响内分泌的药物 5）既往曾经有妇科腹腔镜或者ART治疗经历 6）有宫腔粘连或内膜过薄 7）接受IVF治疗过程中发现精卵结合障碍、全部卵子不成熟或者全部胚胎不卵裂等异常情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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