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【ChiCTR2000036887】盆腔动态MRI结合尿流动力学在评估BPH患者膀胱出口梗阻中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

盆腔动态MRI结合尿流动力学在评估BPH患者膀胱出口梗阻中的应用

试验专业题目

盆腔动态MRI结合尿流动力学在评估BPH患者膀胱出口梗阻中的应用

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临床试验信息
试验目的

应用动态排尿实时监测MRI及三维成像技术了解BPH患者术前术后后尿道变化情况。结合尿流动力学指标、IPSS、QoL等症状评分来评估动态排尿实时监测MRI及三维成像技术在BPH中应用的价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

申康三年计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者知情同意，自愿参与治疗研究项目； （2）尿流动力学诊断为膀胱出口梗阻的男性LUTS患者； （3）年龄≤85岁； （4）基线IPSS≥15分 （5）Qmax<10ml/s。；

排除标准

（1）Qmax＞20ml/s； （2）神经源性膀胱功能障碍； （3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术； （4）已知或术中证实合并有膀胱结石、肿瘤或前列腺癌； （5）已知或术中证实及术后并发尿道狭窄或膀胱颈挛缩； （6）留置导尿管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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