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【ChiCTR2100047661】不同时段放疗的鼻咽癌患者口腔黏膜反应的差异

基本信息
登记号

ChiCTR2100047661

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

不同时段放疗的鼻咽癌患者口腔黏膜反应的差异

试验专业题目

基于细胞周期理论的放疗模式对鼻咽癌患者口腔黏膜炎的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在口腔黏膜细胞的细胞周期对应时间窗安排鼻咽癌患者进行放疗,观察放射性口腔黏膜炎的严重程度及出现时间,探索减轻鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①依据病理标准首次确诊为鼻咽癌的患者,卡氏功能状态量表(Karnofsky Performance Status, KPS)评分≥70 分; ②接受IMRT; ③口腔黏膜正常 ; ④放疗或化疗前未接受其他抗肿瘤治疗; ⑤心、肺、肝、肾无严重疾病; ⑥在本研究前患者均自愿签署知情同意书。;

排除标准

①睡眠习惯异常的患者; ②放疗前有口腔黏膜损伤或影响观察的口腔黏膜疾病; ③伴有活动性感染; ④伴有出血倾向或免疫疾病; ⑤缺少自我思考和表达能力,不能完成口述评分标准; ⑥严重骨髓功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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